2026.09
충북대학교병원 알레르기내과
내 부작용 기록은
누구의 것입니까
부작용 기록에서 시작해 자기 의료정보까지 환자 손에 둡니다.
충북대학교 의과대학 내과학교실 부교수이자 충북대학교병원 알레르기내과 의사 강민규입니다. 2015년 3월부터 충북대학교병원에서 진료해 왔고 2023년 9월부터 부교수로 있습니다. 알레르기내과 분과전문의이자 의료정보학 인증의로 지역의약품안전센터장과 의료정보센터장을 지냈습니다.
약물부작용을 겪은 환자가 다른 병원에서 같은 약을 다시 처방받습니다. 이력이 종이 카드와 기억에만 남아 병원이나 약국이 바뀌면 끊기기 때문입니다. 심사평가원이 처방을 점검하는 DUR에도 개인별 알레르기 이력은 없습니다. 환자마다 다른데 처방과 복약지도는 똑같습니다.
부작용을 겪은 몸은 환자 것인데 기록은 병원 것이라 환자는 기억에 기댑니다. 정보를 환자가 쥐면 사정이 달라집니다. 환자가 스스로 확인한 뒤 병원과 약국에 보여 줍니다. 기록이 사람을 따라다니면 처방도 그 사람에게 맞춰지고 환자는 안심하고 약을 먹습니다.
출발점은 약물부작용 정보입니다. 거기서 알레르기 정보로 넓히고 나중에는 자기 의료정보를 통째로 가져다 건강 관리에 쓰게 하려 합니다. 그때는 환자가 자기 기록을 들고 진료실에 들어옵니다.
내 약물부작용 정보겪은 부작용과 피할 약
2017년 보건복지부 환자안전연구로 시작해 2018년 앱 '약물알레르기 알리미'를 냈습니다. 피할 약과 먹어도 되는 약을 휴대전화로 확인하고 처방전 QR을 찍어 대조합니다. 이어 QR 약물안전카드를 만들었고 My ADR 플랫폼에 9개 대학병원 709명이 등록했습니다.
내 알레르기 정보병원 사이를 건너가는 알레르기 기록
기록이 병원을 건너가자면 서식부터 같아야 합니다. 서울대학교병원 강혜련 교수 컨소시엄과 함께 표준항목을 정하고 의료정보를 주고받는 규격 HL7 FHIR의 알레르기 항목을 다듬었습니다. 3개 병원이 914건을 주고받은 뒤 건강정보 고속도로에 얹혀 8개 병원으로 넓어졌습니다.
내 의료정보 전체마이데이터로 내려받은 내 기록
환자가 내려받은 기록을 들고 오면 규칙 엔진과 대형 언어모델(LLM) 여럿이 안심복용 가이드를 쓰고 의료진이 검토합니다. 임상의사결정지원(CDSS)이 환자한테서 시작합니다. 3개 의료기관에서 111명이 등록했고 보고서 108건이 환자에게 갔습니다. 추천 의향은 5점 만점에 4.95점입니다.
2026년 3월부터 1년간 Harvard Medical School과 Massachusetts General Hospital 영상의학과 CAMCA(PI Kyungsang Kim)에서 방문연구원으로 있습니다. 병원정보시스템에 대형 언어모델을 들인 경험에 이어 환자가 들고 다니는 기록에 의료 인공지능을 어떻게 붙일지 찾습니다.
영상으로 보는 연구 과학기술정보통신부 · KISTEP 2021 사회문제해결 R&D 성과
중증 약물부작용 환자들이 안전하게 약을 복용할 수 있도록 도와주는 My Adverse Data 기반 PHR 플랫폼1분 56초 · 사회문제해결플랫폼 · 2022.2맞지 않는 약 한 알이 알레르기 쇼크를 부릅니다. 내 부작용 정보를 확인하고 병원과 약국에 건네는 2분.YouTube에서 보기
보도 언론에 소개된 일 41건
이전 보도 35건 더 보기
2026.09
다섯 갈래의 연구
진료실에서 만난 약물알레르기 환자의 문제가 정보 공유 표준이 되고, 환자 손 안의 도구가 되고, 약물감시와 임상연구의 질문이 되고, 그 답이 병원 시스템의 기능으로 구현됩니다.
약물알레르기 정보공유와 표준화 진행 중
한 병원에서 확인한 약물알레르기 정보가 다음 병원이나 약국에서는 보이지 않습니다. 세파클러로 아나필락시스를 겪은 환자가 다른 의료기관에서 같은 계열 항생제를 다시 처방받는 일이 실제로 일어납니다. 심사평가원 DUR은 개인별 알레르기 이력까지 담지 못하고, 종이 약물안전카드는 환자가 늘 지니고 다니기 어렵습니다.
표준서식과 HL7 FHIR AllergyIntolerance
원인약물과 증상, 인과성, 금기·주의·복용가능 성분군을 한 장의 표준서식(ver1.0, 2022)으로 정리하고, 이를 FHIR AllergyIntolerance 리소스에 매핑했습니다(R4 KR-Core, 2024). 실무자가 표준 리소스를 다룰 수 있도록 JSON과 엑셀 변환 도구도 만들었습니다.
진료정보교류사업, 한국보건의료정보원
서울대학교병원 강혜련 교수가 총괄한 컨소시엄과 함께 병원 간 약물알레르기 진료정보 공유시스템을 시범 구축했습니다(1단계 2023.10-2024.4, 2단계 건강정보 고속도로 전환 2024.8-2025.3). 표준항목·표준도메인 제정과 FHIR AllergyIntolerance 프로파일 고도화를 맡았고, 2023 진료정보교류 우수사례 공모전 우수상을 받았습니다.
디지털 약물안전카드와 알레르기 여권
QR 한 장으로 어느 병원과 약국에서든 열어 보는 카드를 표준 서식으로 발급하고(6개 의료기관), 같은 정보를 GPT에 실어 외국어로도 설명하는 알레르기 여권을 시연했습니다. 2024 대한환자안전학회장상.
마이데이터로 이어지는 공유
환자가 건강정보 고속도로(마이헬스웨이)에서 내려받은 기록을 병원에 가져오고, 안심복용 CDSS가 그 기록을 근거로 판단하도록 연결했습니다(보건복지부 R&D 2023-2025). 건강정보 고속도로의 알레르기·불내성 항목에 약물알레르기 항목을 제안했습니다.
환자 중심 약물안전 시스템
환자 자신의 부작용 데이터를 환자 손에 두는 일입니다. 확인하고, 보여 주고, 안심하고 복용하는 세 단계를 앱과 카드, 플랫폼, 의사결정지원시스템으로 만들었습니다.
약물알레르기 알리미
알레르기내과에서 확인한 금기·주의·복용가능 약제를 환자 앱에 담아, 약 이름으로 검색하거나 처방전 QR을 찍으면 나에게 맞춘 답을 줍니다. 2018 스마트앱어워드 최우수상, Google Play 5.0.
My ADR 플랫폼과 약물안전카드 발급
병원 사이에서 부작용 정보를 주고받는 플랫폼(myadr.care)을 9개 대학병원에서 운영했고, 환자용 앱과 카카오톡 알림톡으로 카드를 보냈습니다.
마이데이터 안심복용 CDSS와 약이랑
규칙 엔진이 다약제 위험과 약물알레르기를 계산하고, 다중 에이전트 LLM이 환자용 안심복용 가이드를 씁니다. 3개 의료기관 실증, 등록 환자 111명, 보고서 108건.
약물역학과 능동적 약물감시
병원 전자의무기록을 공통데이터모델로 바꾸어 약물 안전 신호를 찾고, 그 규모와 위험 인자를 역학으로 밝히는 일입니다.
CDM 기반 능동적 약물감시
충북대학교병원의 공통데이터모델(CDM)은 2015년부터 한국의약품안전관리원 용역연구에 기관 책임자로 참여하면서 시작되었습니다. 2017년 병원 EMR 공통데이터모델을 의약품이상사례보고시스템(KAERS)과 연계하는 방안과 분석 알고리즘을 개발했고, 이 계열의 한국형 다기관 능동 약물감시 체계(K-Sentinel/K-CDM) 안에서 병원 데이터를 표준 구조로 옮기는 작업을 맡았습니다. 2019년에는 CDM을 이용해 오셀타미비르 이상반응을 평가했고, 2020년에는 책임연구자로 병원 전자의무기록 공통데이터모델 구축 과제를 수행해 원내 CDM의 뼈대를 세웠습니다. 이후 한국의약품안전관리원 MOA-CDM 네트워크(병원 EHR 기반 공통데이터모델, 코드북 1.2~1.4)의 분석 기관으로 참여해 다기관 약물감시 분석에 원내 데이터를 지속적으로 공급하고 있습니다. 2021년부터는 서울대학교병원 컨소시엄의 보건복지부 의료데이터중심병원 사업에서 충북대학교병원 참여기관 책임자를 맡아 CDM을 OMOP 표준으로 다시 세우고 도메인을 넓히는 고도화 작업을 이어가고 있습니다.
약물역학 연구
CDM 밖에서도 약물이상반응의 규모와 결과를 실제 자료로 재는 연구를 이어왔습니다. 응급실을 찾은 환자에서 약물유해사례가 차지하는 몫과 그 비용을 다기관으로 조사해 PLOS ONE 제1저자 논문을 포함한 일련의 결과를 냈고, 약물 관련 응급실 방문을 자동으로 찾아내는 트리거 도구도 개발·검증했습니다. 중증피부이상반응은 전국 다기관 레지스트리와 개별 이상사례 보고자료를 함께 분석해 원인 약물별 표현형과 직접비용을 정리했고, 알로푸리놀의 HLA-B*58:01 사전 검사, 카바마제핀의 HLA-B*13:01, 요오드 조영제의 HLA-DRB1*15:02 등 유전적 위험인자 연구에 참여했습니다. 이 밖에 안지오텐신 수용체 차단제와 약인성 간손상, 오셀타미비르, 노인 약물이상반응 자발보고 자료 분석까지 약물역학의 범위를 넓혀 왔습니다.
천식과 알레르기 임상연구
진료실의 환자에서 출발한 임상연구입니다. 학위 연구, 역학과 표지자, 환자관리 도구 개발, 임상시험의 네 갈래로 이어집니다.
학위 연구: 천식의 유전자 발현과 스테로이드 저반응성
박사학위 연구는 천식의 병태생리를 말초혈액 단핵구의 유전자 발현으로 읽어내는 작업이었습니다. 급성악화 환자의 전사체에서 공통 유전자 모듈과 조절 네트워크를 찾고, 생체 외 덱사메타손 처리 실험으로 스테로이드 저반응성의 분자 신호를 규명했습니다. 이 계열의 연구는 중증천식의 스테로이드 저항성 기전을 대사체로 접근한 2016년 신진연구자 과제, 그리고 말초혈액 전사체 군집으로 천식의 면역학적 표현형을 나눈 2022년 Respiratory Research 논문으로 이어집니다.
천식·알레르기 역학과 표지자 연구
역학과 진료 현장을 잇는 천식 연구도 함께 해 왔습니다. 성인 천식의 아시아 역학, 발병 연령에 따른 특성, 노인 천식의 표현형, 만성 부비동염·비용종과 천식 발병의 관계, 기도 미생물군과 폐 바이롬 같은 생물학적 표지자 연구, 그리고 노인 천식 환자의 급성악화를 줄이는 다면적 중재까지 다뤘습니다.
환자관리 앱과 디지털치료제 개발
천식과 알레르기질환을 환자 스스로 관리하도록 돕는 디지털 도구를 오래 만들어 왔습니다. 2013년 스마트폰 기반 천식 행동계획 초록에서 출발해 2016년 Asia Pacific Allergy에 앱 기반 행동계획과 모니터링의 실행 가능성을 발표했고, 2020년 한국건강증진개발원 기획연구에서는 일차의료 기반 만성 호흡기 알레르기질환 관리 스마트 헬스케어 서비스 모델을 설계했습니다. 2021년부터는 산업통상자원부 웰케어산업 특화 인공지능 기술지원 플랫폼 구축 사업에 공동연구책임자로 참여했고, 2025년에는 알레르기비염 환자 상담 챗봇(SMART+ER)을 원내에 배포하며 그 내용을 European Respiratory Journal 2024 초록으로 먼저 알렸습니다.
임상시험
충북대학교병원 알레르기내과에서 천식과 알레르기질환 임상시험 12건의 책임연구자를 맡아 왔습니다. 중증천식 생물학적제제와 흡입치료제의 제2상·제3상 시험부터 시판 후 조사, 연구자 주도 제4상 시험까지 폭이 넓습니다. 시험 결과 가운데 일부는 Scientific Reports 2025 제1저자 논문, Nutrients 2020 제1저자 논문, Lung 2025 공저 논문으로 이어졌습니다.
의료정보와 임상 AI
의료정보학 인증의(CPBMI)로서 병원 업무와 연구에 AI를 심는 일입니다. 2025년에는 의료정보센터장으로 병원정보시스템에 LLM을 붙였습니다.
LLM과 다중 에이전트
환자 개인의 부작용 데이터로 환자 맞춤 가이드를 쓰는 다중 에이전트 시스템, 임상 스킬과 ‘추측 금지’ 원칙, LLM 심사관 평가. 상용 모델과 소형 오픈 모델을 같은 지표로 비교했습니다.
임상 자동화 도구
n8n으로 엮은 복약지도 이미지 생성, FHIR 변환기, 알레르기 검사 결과 리포트 생성, OMOP CDM ETL, 사전문진 시스템처럼 진료와 연구에 필요해서 직접 만든 도구들입니다.
의료 파운데이션 모델
2026년부터 Harvard Medical School과 MGH 영상의학과 CAMCA에서 의료 영상과 임상 데이터를 위한 파운데이션 모델, 대규모 언어 모델, 확산 모델을 다룹니다.
연구 지표
현재 2026.3 - 2027.2
Harvard Medical School과 Massachusetts General Hospital 영상의학과의 CAMCA(Center for Advanced Medical Computing and Analysis, PI Kyungsang Kim)에서 Visiting Researcher로 지냅니다. 의료 영상과 임상 데이터를 위한 파운데이션 모델, 대규모 언어 모델, 확산 모델을 다루는 곳입니다. 약물 안전 데이터와 병원 AI를 잇는 다음 연구를 준비합니다.
2026.09
2017년 ‘내 손안의 맞춤형 DUR’에서 시작해 앱, 디지털 카드, 병원 CDSS, 마이데이터, LLM으로 이어진 결과물입니다. 대표 프로젝트는 ‘자세히’로 소개 영상과 첨부 서식, 실제 화면 시연을 열어 보고, 보도 표식으로 관련 기사를 봅니다. 확인하고, 보여 주고, 안심하고 복용하는 세 단계가 순서대로 이어집니다.
약물알레르기 알리미
환자 맞춤형 약물알레르기 예방 앱. 모바일 의약품안전카드, 말로 풀어 쓴 action plan, 약 검색, 처방전 QR 스캔. Google Play 평점 5.0(87건), 다운로드 500회 이상. 2018 스마트앱어워드 건강·의료 분야 최우수상.
디지털 약물안전카드와 알레르기 여권 GPT
QR 한 장으로 어느 병원과 약국에서든 열어 보는 약물부작용 요약지. 카드 발급 6개 의료기관, 정보공유 플랫폼(myadr.care)은 9개 대학병원 709명 등록(2024.12 기준). 같은 정보를 GPT에 실어 ‘내 알레르기 여권’처럼 묻고 답합니다. 2024 대한환자안전학회장상.
약물알레르기 진료정보교류
서울대학교병원 강혜련 교수 연구팀과 함께, 한 병원에서 확인한 약물알레르기 정보가 진료정보교류시스템을 타고 다른 병원으로 건너가게 만든 시범구축 사업입니다. 약물알레르기 정보공유 표준(표준서식·표준도메인)을 제정하고 HL7 FHIR AllergyIntolerance 프로파일을 고도화하는 일을 맡았습니다. 2023 진료정보교류 우수사례 공모전 우수상.
마이데이터 의약품 안심복용 CDSS와 약이랑
환자가 ‘나의건강기록’ 앱에서 내려받은 자기 진단·투약·검사·검진 기록을 myadr.care의 SMART DUR CDSS에 올리면, 약물 상호작용과 노인 주의 약제, 항콜린성 부담, STOPP 기준으로 다약제 위험을 걸러내고 환자 맞춤 복용 가이드를 씁니다. 부작용 이력이 있으면 알레르기 보고서까지. 의료진이 검토한 뒤 환자 앱 약이랑으로 보냅니다. 3개 의료기관, 등록 111명, 보고서 108건.
Drug&Safety
“환자의 약물사용 경험에 기반한 정밀의학 플랫폼.” 약물알레르기 알리미를 확장한 My ADR 플랫폼을 설계했고, 충북대 실험실 창업 프로젝트, KAIST Open Venture Lab, 예비창업패키지를 거쳤습니다.
연구 과제 전체 정부와 기관의 지원을 받은 과제
| 기간 | 과제 | 역할 |
|---|---|---|
| 2023.2 - 2025.12 | 마이데이터 기반 의약품 안심복용 CDSS 개발 및 실증환자가 자신의 약물이상반응 정보를 마이데이터로 들고 다니며 안전하게 약을 복용하도록 돕는 임상의사결정지원시스템(CDSS)을 개발하고 실증한 3년 과제. 마이헬스웨이 연계와 LLM 기반 환자 맞춤 복약지도문 생성까지 범위를 넓혔다. | 책임연구자 |
| 2022.4 - 2024.12 | 환자 중심 능동적 의약품이상반응 예방·방지 시스템 구축종이 의약품안전카드의 한계를 넘어, 환자가 자신의 약물부작용 이력을 디지털로 보유하고 어느 병원·약국에서든 제시할 수 있게 하는 능동적 예방 체계를 구축한 과제. 지역의약품안전센터 4곳과 병원약사회 5곳 등 9개 병원으로 확대 적용했고, 정보 공유 표준 항목과 법령 개정안까지 함께 정리했다. | 책임연구자 |
| 2022.7 - 2023.2 | 개인 맞춤형 약물반응 정보 기반 마이데이터 안심복용 시스템 개발개인별 약물반응 정보를 마이데이터로 관리해 안심복용을 지원하는 시스템을 창업성장 R&D 과제로 개발. | 책임연구자 |
| 2021.5 - 2021.12 | 환자의 마이 부작용 데이터 기반 AI 복약 및 VR 복약지도 플랫폼 개발환자 본인의 부작용 데이터를 활용한 AI 복약 안내와 VR 복약지도 플랫폼의 기술·특허 전략을 수립한 IP-R&D 과제. | 책임연구자 |
| 2020.9 - 2021.5 | 일차의료 기반 만성 호흡기 알레르기질환 관리 스마트 헬스케어 서비스 모델 개발·실증 기획연구동네의원 중심으로 천식·알레르기비염 같은 만성 호흡기 알레르기질환을 관리하는 스마트 헬스케어 서비스 모델을 설계하고 실증 계획을 세운 기획연구. | 책임연구자 |
| 2020.6 - 2022.2 | 마이데이터 기반 환자 중심 약물이상반응 예방 시스템 개발환자가 보유한 개인 건강데이터를 알고리즘으로 분석해 위험한 약물반응을 예측하고 사전에 차단하는 예방 시스템을 연구한 기본연구 과제. | 책임연구자 |
| 2020.5 - 2020.10 | 병원 전자의무기록 공통데이터모델 구축병원 전자의무기록을 약물감시 연구에 쓸 수 있도록 공통데이터모델(CDM)로 변환·구축한 과제. | 책임연구자 |
| 2019.5 - 2019.11 | 공통데이터모델 기반 오셀타미비르 이상반응 평가공통데이터모델로 표준화한 병원 전자의무기록을 이용해 오셀타미비르 투여 후 발생한 이상반응을 평가한 과제. | 책임연구자 |
| 2017.4 - 2018.12 | 내 손안의 개인 맞춤형 DUR: 스마트폰 기반 환자 중심 약물알레르기 예방 시스템환자 개인의 약물알레르기 정보를 스마트폰에서 즉시 조회해 위험 약제를 피하게 하는 환자 중심 DUR 시스템을 개발한 과제. 이후 '약물알레르기 알리미' 앱과 성분명 기반 위험도 평가 특허로 이어졌다. | 책임연구자 |
| 2016.5 - 2016.12 | 메타볼로믹스를 이용한 중증천식의 스테로이드 저항성 기전 연구중증천식 환자가 스테로이드에 반응하지 않는 기전을 대사체 분석으로 탐색한 신진연구자 과제. | 책임연구자 |
공동연구책임자와 공동연구자로 참여한 과제 18건
| 2025 - 진행 중 | 소아 희귀·난치성 중증질환 다기관 공동연구 인프라 구축소아 희귀·난치성 중증질환 연구를 위한 다기관 공동연구 기반을 구축하는 탑다운 과제에 공동연구책임자로 참여. | 공동연구책임자 |
| 2025 - 진행 중 | 전자의무기록시스템 인증 교육과정 개발 사업전자의무기록시스템 인증제도의 교육과정을 개발하는 사업에 공동연구자로 참여. | 공동연구자 |
| 2025 - 진행 중 | 중증천식 생물학적제제 비교 후향적 연구중증천식에 사용되는 생물학적제제들의 실사용 성과를 후향적으로 비교하는 다기관 연구에 공동연구자로 참여. | 공동연구자 |
| 2023 - 2024 | 약물알레르기 정보 공유 사업의료기관 사이에 약물알레르기 정보를 표준 형식으로 주고받을 수 있게 하는 사업에 공동연구책임자로 참여. | 공동연구책임자 |
| 2021.4 - 2025.12 | 의료데이터 중심병원 연구사업서울대학교병원 컨소시엄의 의료데이터 중심병원 사업에서 충북대학교병원 참여기관 책임자를 맡아 병원 데이터의 표준화와 연구 활용을 담당. | 공동연구책임자 |
| 2021.4 - 2023.12 | 웰케어산업 특화 인공지능 기술지원 플랫폼 구축웰케어 산업 분야 기업이 활용할 인공지능 기술지원 플랫폼을 구축하는 컨소시엄 과제에 공동연구책임자로 참여. | 공동연구책임자 |
| 2020.8 - 2020.11 | 의료데이터 중심병원 연구사업 (선행과제)의료데이터 중심병원 본사업에 앞서 수행한 4개월 선행과제에서 충북대학교병원 책임교수를 맡아 데이터 구축 범위와 활용 모델을 정리. | 공동연구책임자 |
| 2020 | 중증 이상반응 원인 의약품 실태조사 및 유전적 위험인자 연구중증 약물이상반응을 일으키는 의약품의 실태를 조사하고 관련 유전적 위험인자를 분석한 용역연구에 공동연구자로 참여. | 공동연구자 |
| 2017 | 의료기관 전자의무기록 연계 국가모델 구축의료기관 사이에 전자의무기록을 연계하는 국가 모델을 설계한 사업에 공동연구자로 참여하고 충북대학교병원 기관 책임을 맡았다. | 공동연구자 |
| 2017 | 병원 EMR 공통데이터모델 기반 KAERS 연계방안 및 분석 알고리즘 개발병원 EMR 공통데이터모델을 의약품이상사례보고시스템(KAERS)과 연계하는 방안과 분석 알고리즘을 개발한 용역연구. | 공동연구자 |
| 2016 - 2018 | 지속가능 도시대사를 활용한 도시안전성 평가모델 개발 및 적용도시대사 개념을 이용해 도시 안전성을 평가하는 모델을 개발하고 적용한 다학제 과제에 공동연구자로 참여. | 공동연구자 |
| 2016 - 2017 | 응급의료센터 기반 약물부작용 규모 연구 (2016-2017)응급의료센터를 방문한 환자에서 약물이상반응이 차지하는 규모를 다기관으로 조사한 연구. 이후 PLOS ONE 2022 다기관 관찰연구(1저자) 등으로 이어졌다. | 공동연구자 |
| 2016 - 2017 | 만성신질환 환자에서 알로푸리놀 중증피부이상반응 예방을 위한 투여 전 HLA-B*58:01 검사의 유용성에 대한 전향적 연구만성신질환 환자에게 알로푸리놀을 쓰기 전 HLA-B*58:01 유전자 검사를 시행해 중증피부이상반응을 예방할 수 있는지 전향적으로 확인한 연구. | 공동연구자 |
| 2016 | 중증천식 환자 임상정보 및 인체자원 수집체계 구축과 통합분석중증천식 환자의 임상정보와 인체자원을 표준 절차로 수집하는 체계를 만들고 통합 분석한 다기관 과제. | 공동연구자 |
| 2016 | 병원 약물이상반응 사례 표준 EMR 모델 개발병원마다 제각각인 약물이상반응 기록을 표준화하기 위한 EMR 서식 모델을 개발한 사업. | 공동연구자 |
| 2015 | 응급의료센터 기반 약물부작용 규모 연구 (2015)응급의료센터 내원 환자에서 약물이상반응의 발생 규모를 파악한 연구의 첫 해 과제. | 공동연구자 |
| 2015 | 병원 EMR 자료 기반 약물부작용 규모 연구병원 전자의무기록 자료를 이용해 약물이상반응의 발생 규모를 추정한 연구. | 공동연구자 |
| 2014.1 - 2015.3 | 학교급식 식품알레르기 스마트폰 기반 조기경보 시스템 구축학교급식에서 식품알레르기 사고를 막기 위해 학생·보호자·영양교사를 잇는 스마트폰 조기경보 시스템을 설계하고 구축한 과제. 연구 설계와 기획, 보고서 작성, 실행을 담당했다. | 공동연구책임자 |
직접 만든 도구 과제 없이 진료와 연구에 필요해서 만든 것
2026.09
소개 영상 2분 · 내레이션과 자막
약물 알레르기는 환자마다 다르게 나타납니다. 같은 진통소염제 알레르기라도 어떤 환자에게는 괜찮은 약이 다른 환자에게는 위험할 수 있어서, 환자가 약국이나 병원에서 스스로 판단하기는 어렵습니다. '약물 알레르기 알리미'는 대학병원 알레르기내과에서 진단받은 환자의 금기약제, 주의약제, 복용가능약제 정보를 앱에 담아, 특정 약을 먹어도 되는지 실시간으로 답해 주는 안드로이드 앱입니다. 환자 개개인의 알레르기 정보를 근거로 위험도를 평가하기 때문에, 임상 정밀의학을 환자 손안으로 옮긴 시스템이라고 할 수 있습니다.
주요 기능
의료진이 등록하는 환자별 알레르기 정보
알레르기내과 진료에서 확인한 금기약제, 주의약제, 복용가능약제를 ATC 코드 단위로 등록하고 환자별 액션 플랜까지 함께 저장합니다. 앱이 내놓는 모든 판정은 이 정보를 근거로 합니다.
모바일 의약품안전카드
병원에서 종이로 발급하던 의약품안전카드를 앱 화면에 그대로 옮겼습니다. 원인 약물과 금기, 주의, 복용 가능 약제를 한 화면에 담아 다른 병원이나 약국에서 보여 주기만 하면 됩니다.
약물알레르기 액션 플랜
환자가 지켜야 할 수칙을 번호를 매긴 문장으로 풀어서 안내합니다. 진통소염제는 패치와 안약까지 피하되 셀레콕시브와 아세트아미노펜은 복용할 수 있다는 식으로 알려 줍니다.
약 이름으로 즉시 확인
약품명이나 성분명을 검색하면 그 약을 먹어도 되는지 곧바로 답합니다. 금기 약제일 때는 처방한 의사와 상의하라는 안내까지 함께 보여 줍니다.
같은 약이라도 환자에 따라 다른 답
모든 진통소염제에 교차반응을 보이는 환자가 이부프로펜을 검색하면 위험하다고 경고합니다.
다른 환자에게는 같은 약이 안전
디클로페낙 계열에만 반응하는 환자가 똑같이 이부프로펜을 검색하면 안전하게 복용할 수 있다고 답합니다. 환자마다 답이 달라진다는 점이 이 앱의 핵심입니다.
처방전 QR 코드 스캔
처방전 하단의 QR 코드를 찍으면 처방된 약을 한 번에 대조해 알레르기 위험 약제가 들어 있는지 자동으로 확인합니다. 유비케어와 이디비의 기술 협조로 구현한 기능입니다.
2018 스마트앱어워드 건강·의료 분야 최우수상
스마트앱어워드는 한국인터넷전문가협회가 주최하는 국내 최대 규모의 모바일 앱 시상식입니다. 한 해 동안 새로 개발된 앱을 대상으로 인터넷 전문가 3,000명으로 구성된 평가위원단이 분야별 우수작을 가립니다. 2018년 12월 6일 시상식에서 충북대학교병원 알레르기내과 강민규 교수팀이 건강/의료 분야 최우수상을 받았습니다. 보도자료는 환자가 자신의 약물 알레르기 정보를 등록해 두면 특정 약을 먹었을 때 위험이 있는지 실시간으로 검색할 수 있고, 병원 처방전을 촬영하는 것만으로 위험 약제가 포함되어 있는지 확인할 수 있다는 점을 이 앱의 성과로 설명합니다.
사용자 리뷰 Google Play, 이름은 가렸습니다
앱 소개 자료에서
- 봉침을 맞고 사망한 아나필락시스 사례처럼, 중증 약물 알레르기 환자는 약을 잘못 복용하면 알레르기 쇼크로 사망에 이를 수 있습니다.
- 약물 알레르기는 환자마다 달라서, 같은 진통소염제 알레르기라도 어떤 환자는 A약이 괜찮고 다른 환자는 B약만 복용할 수 있습니다.
- 그래서 약을 잘못 먹고 사고가 나는 경우도 있고, 반대로 위험이 두려워 꼭 필요한 약을 복용하지 못하는 경우도 생깁니다.
- 이 앱은 대학병원 알레르기내과에서 진단받은 환자의 금기약제, 주의약제, 복용가능약제를 근거로 특정 약의 복용 가능 여부를 실시간으로 답합니다.
- 환자 개개인의 정보로 알레르기 위험도를 평가하기 때문에 환자 맞춤형으로 설계된 임상 정밀의학 시스템에 해당합니다.
- 병원별로 종이로 발급하던 의약품안전카드의 내용을 앱에 그대로 구현했습니다.
관련 특허 등록 1건
2026.09
소개 영상 2분 · 내레이션과 자막
약물알레르기나 중증 약물이상반응을 겪은 환자는 병원을 옮길 때마다 같은 위험을 다시 마주합니다. 이 과제는 환자가 지니고 다니는 약물안전카드의 발급 기준과 기재 항목을 표준화하고, QR 코드로 상세 정보까지 열어볼 수 있는 디지털 약물안전카드로 바꾸는 일을 맡았습니다. 동시에 병원 사이에서 부작용 정보를 주고받을 표준 서식과 공유 플랫폼 myadr.care를 만들어 9개 대학병원에서 실제로 운영했습니다. 식품의약품안전처 지원으로 2022년 2월부터 2024년 12월까지 3개 연차에 걸쳐 수행했고, 충북대학교병원이 주관하고 서울대학교 산학협력단과 카카오헬스케어가 함께했습니다. 이 과제에서 정한 정보 공유 표준은 보건복지부 약물알레르기 정보공유 사업의 표준으로 채택되었습니다.
성과 지표
구성 요소
디지털 약물안전카드
기존 종이 및 플라스틱 약물안전카드와 유럽의 Drug Allergy Passport를 검토해 새 서식을 만들었습니다. 카드 앞면에 QR 코드를 넣어 원인 약물과 증상뿐 아니라 금기 약제, 주의 약제, 사용 가능 약제를 신호등 형태로 보여 주고, QR 코드를 열면 인과성과 중증도까지 담긴 상세 정보를 확인할 수 있습니다.
약물안전카드 표준 서식
한국의약품안전관리원 약물안전카드 항목을 모두 담은 범용 서식과, 알레르기 반응이 잦은 조영제를 따로 관리하는 특화 서식 두 가지를 정했습니다. 병원 사정에 따라 통합조정 정보를 카드에 함께 인쇄하는 서식과 이상사례 정보만 싣고 나머지는 QR 코드로 넘기는 서식을 고를 수 있게 했습니다.
약물알레르기 정보공유 표준서식
부작용 정보를 병원 사이에서 주고받기 위한 항목을 정의하고 HL7 FHIR AllergyIntolerance에 매핑했습니다. 이상사례의 발생일과 원인약물, 증상, 중증도, 인과성에 더해 금기 성분군과 주의 성분군, 복용 가능 성분군 같은 통합조정 항목을 확장으로 얹었고, 이상사례 명칭은 MedDRA, 중증도는 CTCAE 기준을 따르도록 했습니다.
My ADR 플랫폼 (myadr.care)
표준 서식을 그대로 담은 웹 플랫폼입니다. 환자 등록과 원인약물 조회, 부작용 정보 등록과 열람을 지원하고 KD 코드와 ATC 코드, SNOMED CT 코드를 함께 다룹니다. 기관별 정보 항목을 미리 채워 두는 템플릿 기능이 있고, 등록한 정보로 PDF 카드 출력과 QR 카드 발급, 알림톡 전송을 바로 할 수 있습니다. 테스트 서버와 서비스 서버를 나누어 운영했고 GitBook으로 사용자 매뉴얼을 배포했습니다.
환자용 모바일 앱과 알림톡 전송
마이데이터 개념을 적용해 환자가 자기 부작용 기록을 직접 보유하고 열람하는 앱을 카카오헬스케어와 함께 만들었습니다. 앱 사용이 어려운 환자를 위해 카카오톡 알림톡으로 디지털 약물안전카드 이미지와 링크를 보내는 경로를 함께 두었습니다.
Passport on Drug Allergy GPT
표준 서식과 정보 공유 항목을 지시문으로 넣은 생성형 언어모델 데모입니다. FHIR로 매핑된 알레르기 정보 파일을 올리면 그 내용을 근거로 답하고, 특정 약물에 대해 ATC 코드를 기준으로 금기와 주의, 복용 가능을 판정합니다. 카드 내용을 중국어를 포함한 외국어로 번역해 보여 주는 것도 가능합니다.
지역의약품안전센터 중심 확산
충북대학교병원을 표준 프로세스로 삼아 지역의약품안전센터와 병원약사회 두 갈래로 참여 기관을 넓혔습니다. 병원마다 카드 발급 절차가 달라, 실물 카드에 QR 스티커를 붙이는 방식과 알림톡으로만 링크를 보내는 방식 등 기관별 발급 프로세스를 각각 정리해 확정했습니다. EMR에서 정보공유 서식지를 작성하고 API로 플랫폼에 전송하는 연계도 시범 운영했습니다.
보건복지부 사업 표준으로 채택
이 과제에서 만든 약물 부작용 정보 공유 표준이 보건복지부 의료기관 간 약물알레르기 진료정보 공유시스템 시범구축사업의 표준으로 채택되었습니다. 건강정보 고속도로의 알레르기 및 불내성 항목에 약물 알레르기를 추가하는 안과, 보건의료정보원 핵심교류데이터의 알레르기 항목 고도화 안도 함께 제안했습니다.
경과
결과와 확산
- 보건복지부 장관 표창, 제6차 보건의료데이터 혁신포럼 (2022.12.15)
- SCIE 논문 1편: Lee S, Shin J, Kang MG, Lee JY, Yu YM, Ah YM. A study on user willingness to participate in an adverse drug event information sharing system. BMC Public Health. 2024.10.15
- 특허 등록 1건: 개인화 부작용 데이터를 이용한 부작용 약물 탐지 및 최적화된 약물 제공 방법 및 장치 (출원 2022.09.27, 등록 2023.01.29, 등록번호 10-2609482)
- 특허 출원 1건: 확률 기반의 약물 부작용 산정 방법 및 장치 (출원 2024.04.05, 출원번호 10-2024-0046870)
- 보건복지부 의료기관 간 약물알레르기 진료정보 공유시스템 시범구축사업에 정보 공유 표준으로 채택
- 보건복지부 건강정보 고속도로의 알레르기 및 불내성 항목에 약물 알레르기 항목 추가 및 표준 제시
- 보건의료정보원 핵심교류데이터(KR CDI) 알레르기 항목 고도화 제안
- 개인 의약품 부작용 정보 관리 및 제공을 위한 표준 지침안과 의료기관 배포용 가이드라인 제작 및 배포
- 약물 부작용 정보 공유를 위한 약사법 개정안 마련 및 관계부처 협의 (약사법 제23조의3, 제68조의7, 제68조의8 및 시행령 제38조의2)
- myadr.care 플랫폼과 사용자 매뉴얼, 관리자 설명서, 환자용 애플리케이션 교육 매뉴얼 제작 및 배포
- 국내 학술대회 발표 6건과 지역사회 및 정부부처 심포지엄 발표 다수 (대한약물역학위해관리학회, 한국보건정보통계학회, 대한의료정보학회, 한국병원약사회 등)
- 자체평가 결과 연구개발결과의 우수성, 파급효과, 수행 성실도 모두 아주우수 등급
관련 특허 등록 2건
2026.09
보건복지부 마이데이터 활용기술 R&D로 2023년 2월부터 2025년 12월까지 수행한 과제입니다. 강점은 환자 맞춤형 다약제 분석과 약물 맞춤 복용 가이드입니다. 환자가 건강정보 고속도로의 ‘나의건강기록’ 앱에서 내려받은 자기 진단·투약·검사·검진 기록을 myadr.care의 SMART DUR CDSS에 올리면, 규칙 엔진이 약물 상호작용과 노인 주의 약제, 항콜린성 부담, STOPP 기준의 위험을 계산하고 다중 에이전트 LLM이 그 결과를 환자가 읽을 수 있는 가이드로 씁니다. 의료진이 검토한 뒤 환자 앱 ‘약이랑’으로 보고서와 안심카드를 보내고 환자는 복용 경험을 다시 적어 보냅니다. 3차년도에는 충북대학교병원, 강북삼성병원, 국민건강보험공단 일산병원에서 실증했습니다.
환자의 여정 동의에서 보고서까지
성과 지표
구성 요소
SMART DUR CDSS 웹, myadr.care
환자가 가져온 나의건강기록 FHIR 파일을 올리면 환자 정보가 채워지고, 다약제 기초 설문, 처방 약제, 동반질환, 약물 부작용, 확인 및 전송의 다섯 탭을 따라 의료진이 검토합니다. 처방 약제 탭은 최근 1년 투약 내역을 ATC 코드로 정리하고 투약 일수와 복약 순응도(PDC)를 함께 보여 줍니다.
약물 상호작용 분석
지금 복용 중인 약물 조합마다 DrugBank 근거로 상호작용을 찾아 설명하고, 성분 분석 탭에서 약품별 허가사항(용법, 금기, 이상반응)을 한글과 영문으로 보여 줍니다.
노인 주의 약제와 항콜린성 부담
낙상 주의 약물 분류와 위험도, 순응도 확인이 필요한 약제를 표로 보여 주고, 항콜린성 부담 점수가 높은 약에는 ATC 코드 기준의 대체 가능한 성분을 추천합니다.
STOPP criteria 스크리닝
STOPP/START criteria 3판을 바탕으로 146개 규칙을 진단(ICD-10)과 약물(ATC) 조건으로 등록해 두고, 조건이 맞는 환자에게 환자용 문장으로 설명이 나오게 했습니다. 규칙은 설정 화면에서 의료진이 직접 고치고 더할 수 있습니다.
다중 에이전트 LLM 가이드 생성
분석 결과를 다중 에이전트 LLM이 환자가 읽을 수 있는 다약제 통합조정 가이드로 씁니다. 모델을 골라 같은 입력으로 비교할 수 있고(LLM 평가), 의료진이 검토하고 승인한 뒤에만 환자에게 갑니다.
환자용 보고서 3종
다약제 통합조정 가이드(현재 약물 설명, 특별히 주의할 약, 꾸준히 복용할 약, 함께 복용 시 주의할 조합, 살펴볼 증상, 종합 권고), 스마트 알레르기 보고서(금기·주의·안전을 약물 계열 단위로, Q&A 포함), 맞춤 복약지도문.
약이랑 앱
환자가 쓰는 스마트폰 앱입니다. 보고서와 의약품 안심카드를 받고, 복약 알림과 기록, 복용 뒤 겪은 일(e-PRO)을 적어 연구진에게 다시 보냅니다.
Smart Drug-Allergy Prevention Guide 다중 에이전트 LLM
환자 개인의 약물 부작용 이력을 받아 맞춤형 약물알레르기 예방 가이드를 자동으로 만드는 다중 에이전트 시스템입니다. OpenAI Agents SDK 기반이며 Python과 Streamlit으로 만들었습니다. 전문 에이전트 네 개가 순차와 병렬을 섞어 돌아가고, 전체 처리 시간 3분 이내를 목표로 잡았습니다. 입력은 FHIR AllergyIntolerance JSON 또는 자유 텍스트를 받고, 약물 분류는 WHO ATC 코드 매핑 파일을 참조합니다.
임상 스킬: 세파 계열 항생제 (Cephalosporins), 퀴놀론계 항생제 (Fluoroquinolones), 페니실린계 항생제 (Penicillins), 마크로라이드계 항생제 (Macrolides), 진통소염제 (NSAIDs), 해열진통제 (Analgesics, 아세트아미노펜 등), 항히스타민제 (1세대와 비1세대 구분), 요오드화 조영제 · 원칙: 추측 금지 - 금기·주의·복용가능 정보가 명시적으로 제공된 경우에만 사용하고, LLM의 일반 지식으로 판단하지 않습니다., 정보가 없으면 원인 약물만 금기로 표기하고, 나머지는 판단하지 않습니다., ATC 코드 필수 - 모든 약물을 '한글명(영문명, ATC code)' 형식으로 적고, 코드를 모르면 코드 없이 약물명만 적습니다., 계열 중심 설명 - 개별 약물이 아니라 약물 계열 단위로 설명합니다., 카테고리 통합 금지 - 서로 다른 약물 계열은 절대 하나로 합치지 않습니다., 중복 방지 - 같은 계열이 금기와 주의에 모두 나오면 통합 섹션 하나로 처리합니다., THINK - PLAN - ACT - REFLECT 절차를 각 에이전트가 명시적으로 따릅니다., 한계 인정 - ATC 매핑에 실패하면 '확인 불가'로 표기하고 넘어가지 않습니다.
CDSS 쪽에서는 2차년도에 LLM 모델별 자동 평가 기능을 만들어 Relevance Precision, Relevance Recall, Accuracy, Completeness, Helpfulness 다섯 지표로 모델을 비교했습니다. 여기에 에이전트가 스스로 매기는 평가(Validity, Relevance and Quality, Overall Assessment)와 의료진이 시스템 출력을 비교해 피드백을 남기는 human in the loop 절차를 함께 돌렸습니다. SDAP 저장소 쪽은 에이전트별 단위 테스트와 통합 테스트를 갖췄고, 성능 지표는 처리 시간, ATC 매핑 성공률 90퍼센트 이상, 리포트 완성도 100퍼센트를 목표로 명시했습니다. SDAP 저장소의 성능 지표 표에는 목표값만 적혀 있고 측정된 실적 수치는 비어 있습니다. 실제 환자 대상 산출 건수는 이 저장소가 아니라 CDSS 실증 쪽에서 관리되며, 3년차 보고회 자료의 연구 등록 현황 화면은 익명화되어 건수를 읽을 수 없습니다.
경과
결과와 확산
- 환자가 건강정보 고속도로에서 자기 기록을 직접 내려받아 병원에 가져오고, 그 파일이 곧바로 CDSS 분석에 들어가는 경로를 3개 의료기관 현장에서 검증했습니다.
- 규칙 기반 엔진과 LLM을 겹쳐 쓰고 의료진 검토를 반드시 거치게 설계한 다약제 통합조정 CDSS를 만들었습니다. 출력은 구조화된 JSON이라 근거를 따라가며 검증할 수 있습니다.
- 환자용 보고서 3종을 실제로 환자에게 전달했습니다. 세 문서 모두 금기·주의·복용가능 세 단계와 약물 계열 단위 설명이라는 같은 문법을 씁니다.
- LLM 모델별 자동 평가 기능을 만들어 상용 모델과 소형 오픈 모델을 다섯 개 지표로 같은 자리에 놓고 비교했습니다. 로컬 소형 모델로도 같은 보고서를 만들어 보는 실험까지 이어졌습니다.
- 환자 만족도 조사에서 다른 환자에게 추천하겠다는 응답이 4.95점으로 가장 높았습니다.
- 약물 성분에 대한 기계적 분석 성능이 우수했고, 의료진이 AI 답변을 교차검증하는 과정에서 신뢰성을 확인했습니다. 병원 간 정보 공유에 대한 환자들의 거부감도 낮았습니다.
- 한계도 분명히 남았습니다. 병원마다 전자의무기록 규격이 달라 연계가 제한되고, EMR을 붙이지 못하면 CDSS 성능과 별개로 사용이 막힙니다.
- 건강정보 고속도로를 서버 대 서버로 연결하지 못해 데이터 공유에 상당한 시간과 자원이 들었습니다. 나의건강기록 가입 단계의 본인인증과 연령, 낮은 디지털 경험 때문에 환자 의지와 무관하게 사용이 막히는 경우도 있었습니다.
관련 특허 등록 3건
2026.09
한 병원에서 확인한 약물알레르기 정보를 다른 병원에서도 볼 수 있게 하려면, 무엇을 어떤 형식으로 주고받을지부터 정해야 합니다. 한국보건의료정보원이 발주한 이 시범사업은 서울대학교병원 알레르기내과 강혜련 교수가 총괄 책임을 맡은 서울대학교병원 컨소시엄이 수행했고, 충북대학교병원 공동연구자로 참여했습니다. 1차 사업에서는 약물알레르기 정보공유 표준항목을 정하고 이를 HL7 FHIR AllergyIntolerance 리소스로 옮긴 뒤, 진료정보교류시스템 위에 FHIR 저장소를 세워 상급종합병원에서 만든 정보를 1차 의료기관에서 조회하도록 했습니다. 2차 사업에서는 공유 경로를 건강정보 고속도로로 바꾸어 환자가 '나의건강기록' 앱에서 직접 자기 정보를 확인하고 의료진에게 건넬 수 있게 했고, 참여 병원도 8곳으로 늘렸습니다. 제 몫은 표준서식과 표준도메인을 제정하는 일, 그리고 금기·주의·복용가능 성분군처럼 기존 FHIR 표준에 담기지 않던 항목을 확장으로 정의해 KR-Core와 핵심교류데이터(KR-CDI)에 반영하는 일이었습니다.
맡은 일
- 1차 사업의 기관별 역할 분담에서 충북대학교병원은 '알레르기 정보생성'과 'KR-CDI·CORE 연계'를 맡았습니다. 표준모델 개발과 표준정보 생성 축에 속한 세 병원 가운데 국가 표준 연계를 명시적으로 배정받은 기관이었습니다.
- 2차 사업의 기관별 주요 역할표에서 충북대학교병원에만 '약물알레르기 정보 및 인터페이스 표준 정의'가 적혀 있습니다. 나머지 일곱 병원은 HIS 화면 설계, 데이터 입력, PHR 연계, 테스트 수행으로 역할이 정리되어 있습니다.
- 약물알레르기 정보공유 표준서식과 표준도메인을 이상사례·통합조정·문서정보·환자정보의 네 영역으로 설계했습니다. 원인약물은 ATC 코드를, 증상은 MedDRA를 기준으로 삼되 ATC로 표기하기 어려운 성분은 KD 코드로도 정의할 수 있도록 코딩 범위를 조정했습니다.
- HL7 FHIR AllergyIntolerance 리소스에 없던 항목을 확장(extension)으로 정의하는 작업을 맡았습니다. 부작용 유형, 중증도, 인과성, 확진검사 수행여부, 그리고 금기·주의·복용가능 성분군을 substance exposure risk 확장의 known-reaction-risk, potentially-crossreactive-reaction-risk, no-known-reaction-risk로 표현하는 구조를 정리했습니다.
- 개별 이상사례를 하나로 묶는 통합조정(reconciliation) 규칙을 세웠습니다. 원인 기전이 같으면 묶고 다르면 묶지 않는다는 원칙에 따라, 진통소염제 전반의 과민반응은 하나로 묶되 세파 계열과 퀴놀론 계열 항생제는 묶지 않도록 정했습니다.
- 국가 핵심교류데이터(KR-CDI)의 알레르기불내성 항목 고도화 제안을 작성했습니다. 발생일·원인물질·증상만 있는 현행 항목에 복용가능 의약품, 금기 의약품, 주의 의약품, 중증도, 인과성, 확진검사를 더하고 이를 HL7 FHIR KR에 반영하자는 내용입니다.
- 충북대학교병원 원내 HIS의 약물부작용 관리 프로그램과 약물알레르기 정보공유 프로그램을 연계해, 신고된 부작용 이력을 개별사례로 자동 등록하는 기능을 붙였습니다. 2차 사업에서는 지역의약품안전센터와 연구진이 공유 가능하다고 판단한 사례만 PHR DB로 자동 연계되도록 했습니다.
- 2023년도 진료정보 교류사업 우수사례 공모전에서 진료정보회송 부문 우수상을 받았습니다. 출품 주체는 충북대학교병원 알레르기내과와 지역의약품안전센터이고, 주제는 진료정보교류시스템을 활용한 약물알레르기 정보 공유였습니다.
성과 지표
구성 요소
생성-공유-활용의 세 칸으로 나눈 사업 구조
정보생성기관(서울대·충북대·경북대학교병원)이 FHIR API로 알레르기 정보를 올리면 한국보건의료정보원의 진료정보교류 저장소에 쌓이고, 사업에 참여한 1차 진료기관이 다시 FHIR API로 조회합니다. 별도 인프라를 세우지 않고 기존 진료정보교류 저장소 위에 약물알레르기 공유시스템 저장소와 점검 시스템을 얹는 방식을 택했습니다.
컨소시엄의 역할 분담
표준모델 개발과 표준정보 생성은 서울대·충북대·경북대학교병원과 서울대학교 약학대학이, 시스템 개발은 서울대학교병원 정보화실과 SNUH벤처, 플랜잇스퀘어, 비트컴퓨터가 맡았습니다. 충북대학교병원의 몫은 알레르기 정보생성과 KR-CDI·KR-Core 연계였습니다.
약물알레르기 정보공유 표준항목과 표준도메인
이상사례에는 발생일, 원인약물과 약물 코드, 증상과 증상 코드, 중증도, 인과성, 사례 설명을 두고, 통합조정에는 현재상태, 부작용 유형, 중증도, 인과성, 확진검사 수행여부, 금기·주의·복용가능 성분(군)과 전문가 의견을 두었습니다. 여기에 의료기관과 평가자를 담는 문서정보, 등록 대상자를 담는 환자정보를 더해 네 영역으로 서식을 구성했습니다.
HL7 FHIR AllergyIntolerance 고도화
기존 표준으로는 담을 수 없는 항목을 세 단계로 정리했습니다. 1단계는 HL7 FHIR AllergyIntolerance KR(R4), 2단계는 AllergyIntolerance R6, 3단계는 두 표준 어디에도 없는 항목을 확장으로 정의한 약물알레르기 정보공유 표준 모델입니다. 인과성, 확진검사 수행여부, 금기·주의·복용가능 성분(군), 전문가 의견이 확장으로 새로 정의된 항목입니다.
약물알레르기 진료정보 공유시스템 구축
원내망의 ADR DB와 Agent 서버가 FHIR 변환과 리소스 검증을 맡고, DMZ의 프록시 서버를 거쳐 거점저장소의 FHIR 서버로 전송합니다. 환자 식별과 동의 확인은 진료정보교류시스템의 MPI를 이용하고, 정보조회기관은 EMR 뷰어에서 동의 환자의 데이터를 조회합니다. 아홉 가지 시나리오로 통합테스트를 수행해 모두 통과했습니다.
표준 기반 정보 생성과 질 관리
자발보고 자료를 그대로 쓰지 않고, 인과성이 상당히 확실함 이상이고 중등증 이상인 사례를 알레르기 전문가가 다시 평가해 공유 대상을 골랐습니다. 1차 사업에서 모인 914건은 항생제 39%, 진통소염제 37%, 조영제 9%였고 중증도는 중등증 57%, 중증 40%였습니다. 1차 병원 알레르기내과 전문의와 개국약사 등이 참여한 자문회의를 네 차례 열어 공유 화면과 내용을 검토했습니다.
심포지엄과 성과 확산
2024년 3월 29일 서울대학교병원에서 학계와 지역협력의료기관, 환자 단체를 대상으로 심포지엄을 열었습니다. 참석 보건의료인 46명 전원이 이 시스템의 구축이 필요하다고 답했습니다. 이어 2024년 6월 21일 대한의료정보학회 춘계학술대회에서 '환자 안전제고를 위한 약물알레르기 정보 활용' 세션을 열었고, 한국약물알레르기연구컨소시엄(KoDARC) 뉴스레터와 환자용 리플렛으로 사업을 알렸습니다.
2차 사업, 건강정보 고속도로로 갈아타기
1차 사업은 의료진이 환자마다 직접 동의를 받아야 했고 조회는 EMR을 고친 10개 의원에서만 가능했습니다. 2차 사업에서는 공유 경로를 건강정보 고속도로로 바꾸어, 이미 동의 절차를 마친 환자의 정보를 병원 ADR DB에서 PHR DB로 연계하고 환자가 '나의건강기록' 앱에서 직접 조회해 의료진에게 공유하도록 했습니다. 정보 생성 주체도 상급종합병원에서 1·2·3차 의료기관 전체로 넓혔습니다.
2차 사업 컨소시엄과 운영
서울·경기 권역(서울대학교병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 세브란스병원, 분당서울대학교병원), 충청 권역(충북대학교병원, 단국대학교병원), 영남·호남 권역(경북대학교병원, 전북대학교병원)의 여덟 병원이 참여했습니다. 정보 생성 협의체와 정보화 협의체를 따로 두고, 2024년 8월부터 2025년 3월까지 열다섯 차례 회의를 열어 기관별 사례와 조영제 과민반응 관리 프로토콜을 맞췄습니다.
경과
결과와 확산
- 약물알레르기 정보공유 표준항목과 표준도메인 (이상사례·통합조정·문서정보·환자정보의 네 영역)
- HL7 FHIR AllergyIntolerance 프로파일과 확장 정의 (부작용 유형, 중증도, 인과성, 확진검사 수행여부, 금기·주의·복용가능 성분군)
- 표준용어 매핑 기준 (원인약물 ATC와 KD, 증상 MedDRA, 부작용 유형 SNOMED CT, 인과성 WHO-UMC)
- 진료정보교류시스템 기반 약물알레르기 FHIR 저장소와 관제 화면
- 세 병원의 EMR 정보입력 화면과 1차 의료기관 EMR 조회 화면
- 1차 사업 산출물 16종 (요구사항 정의서, 기능 명세서, 데이터베이스 설계서, FHIR 프로파일 정의서, FHIR API 명세서, 시큐어코딩 점검 결과서, 단위·통합테스트 계획서와 결과서 등)
- 전문가가 검증한 약물알레르기 공유 데이터 914건
- 건강정보 고속도로 PHR DB와 병원 ADR DB를 잇는 테이블 명세와 인터페이스 명세
- 국가 핵심교류데이터(KR-CDI) 알레르기불내성 항목 고도화 제안
- 사업 설명자료와 KoDARC 뉴스레터, 환자용 리플렛, 심포지엄 2회
2026.09
의뢰자 주도 임상시험(Sponsor Initiated Trial)과 시판후조사, 연구자 주도 연구. 천식, 알레르기비염, 두드러기, 약물알레르기 환자를 대상으로 충북대학교병원 알레르기내과에서 수행한 임상시험을 정리했습니다.
무작위 대조 임상시험 7건
| 기간 | 시험 | 역할 |
|---|---|---|
| 2025.6 - 진행 중 | Tozorakimab 조절되지 않는 천식UMBRIEL: 중간용량-고용량 흡입형 코르티코스테로이드(ICS)로 천식이 조절되지 않은 성인 환자를 대상으로 Tozorakimab의 유용성과 안전성을 평가하기 위한 제IIb상, 다기관, 이중 눈가림, 위약대조, 용량범위 결정 임상시험 | PI |
| 2024.5 - 2025.11 | Verekitug (UPB-101) 중증 천식UPB-CP-04: 중증 천식이 있는 성인 대상자에서 Verekitug(UPB-101)의 유효성과 안전성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 용량 범위 설정 시험 | PI |
| 2024.5 - 진행 중 | CHF6001 (건조분말흡입제) 조절되지 않는 천식중간용량 또는 고용량 흡입 코르티코스테로이드와 지속성 베타2작용제 유지요법에 CHF6001(1일 총 3200 μg) 건조분말흡입제를 추가했을 때의 유효성과 안전성을 평가하는 52주, 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 2군 평행군 임상시험 | PI |
| 2024.5 - 진행 중 | UIC202007 / UIC202306 병용UIC202007/UIC202306 병용 투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행, 제3상 임상시험 | PI |
| 2023.7 - 2024.7 | 펙수클루정 40 mg (fexuprazan) 위식도역류질환에 의한 만성기침위식도역류질환에 의한 만성기침 환자에서 펙수클루정 40 mg의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행, 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 연구자 주도 제4상 임상시험 | PI |
| 2022.6 - 2023.2 | GCWB1001 (Lactobacillus plantarum) 호흡기 건강호흡기 기능에 대한 GCWB1001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 | PI |
| 2018.1 - 2019.4 | NVP-1703 (프로바이오틱스) 알레르기 비염알레르기 비염에서 NVP-1703의 유효성 및 안전성 평가를 위한 4주, 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조 임상시험 | PI |
시판후조사 5건
| 기간 | 시험 | 역할 |
|---|---|---|
| 2022.4 - 2024.10 | 에너자이어 (Enerzair)실제 임상 환경에서 에너자이어에 대한 24주, 전향적, 공개, 다기관, 단일군 시판 후 조사(rPMS) | PI |
| 2021.10 - 2022.12 | 몬테리진캡슐 (Monterizin) 천식, 다년성 알레르기 비염천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 몬테리진캡슐 시판 후 사용성적조사를 통한 안전성 및 유효성 평가 | PI |
| 2020.12 - 2023.12 | 듀피젠트 (dupilumab) 천식한국인 천식 환자에서 듀피젠트(두필루맙)의 시판 후 조사 | PI |
| 2019.6 - 2021.12 | 씨앤에어주 (reslizumab)씨앤에어주(레슬리주맙)의 안전성 및 유효성 조사를 위한 시판 후 조사 | PI |
| 2019.5 - 2021.12 | 졸레어 (omalizumab)졸레어 프리필드시린지 150 mg/1 mL, 75 mg/0.5 mL 및 졸레어주 150 mg의 시판 후 조사 | PI |
2026.09
환자 맞춤형 약물알레르기 예방 시스템에서 시작해 마이데이터 안심복용 시스템까지, 연구 결과를 발명으로 남긴 기록입니다. 등록 7건, 출원 4건.
환자 맞춤형 의약품 안심복용 서비스를 제공하기 위한 정보 처리 서버 및 방법등록
환자의 진료·투약 기록과 부작용 이력을 처리해 환자 맞춤형 의약품 안심복용 서비스를 제공하는 정보 처리 서버와 방법. 마이데이터 기반 의약품 안심복용 시스템의 핵심 청구입니다.
약물 부작용의 개인화된 확률을 산정하는 방법 및 장치US등록
스마트폰 카메라로 약물 포장을 촬영해 약제를 인식하고 복용 후 겪은 부작용을 입력받아, 인센티브·디스인센티브 상수로 개인별 부작용 발생 확률을 갱신하는 시스템입니다. 복합제는 성분별로 확률을 따로 산정하고 혈중 농도를 계산해 질병 증상과 약물 부작용을 구분합니다.
(분할출원) 확률 기반의 약물 부작용 산정 방법 및 장치등록
개인이 복용한 약제와 부작용 발생·미발생 경험을 누적 학습해 성분별 부작용 확률을 갱신하는 방법 및 장치입니다. 보상·역보상 상수와 부작용 강도, 이전 약물의 혈중 잔존 농도를 반영해 질병 증상과 약물 부작용을 구분합니다. 10-2020-0187377의 분할출원입니다.
약물 부작용의 개인화된 확률을 산정하는 방법 및 장치등록
개인의 약물 복용 경험과 부작용 이력을 학습해 통계적 평균이 아닌 그 사람만의 부작용 발생 확률을 실시간으로 산정하는 방법 및 장치입니다. 복합제를 성분별로 분석하고 질병 자체의 증상과 약물 부작용을 구분하며, 복용 경험이 쌓일수록 예측 정확도가 올라갑니다.
개인화 부작용 데이터를 이용한 부작용 약물 탐지 및 최적화된 약물 제공 방법 및 장치등록
개인화된 부작용 데이터베이스로 처방전에서 부작용 위험이 높은 약물을 자동으로 탐지하고, 같은 효능의 안전한 대체 약물을 추천해 최적화된 처방전을 만들어 주는 방법 및 장치입니다. WHO-UMC와 Naranjo 척도를 활용한 인과성 평가, 복용 후 피드백을 반영하는 자가학습 구조를 포함합니다.
성분명 기반 알레르기 위험도 평가 방법등록
상품명·성분명·바코드·QR코드로 입력한 약품을 WHO 국제표준 ATC 코드로 변환해, 개인의 약물알레르기 위험도를 금기·주의·예외 세 단계로 평가하는 방법입니다. 복합제를 성분별로 나누어 분석하고 같은 성분을 쓰는 다른 제형까지 찾아내 교차 알레르기를 예방합니다.
약물 부작용의 개인화된 확률을 산정하는 방법 및 장치CN등록
국내 등록 10-2656669(출원 10-2020-0187377)의 중국 대응 건입니다. 개인의 약물 복용 경험과 부작용 이력을 학습해 개인별 부작용 발생 확률을 산정하는 기술입니다.
출원 4건, 심사 중이거나 공개 단계
개인화 부작용 데이터를 이용한 부작용 약물 탐지 및 최적화된 약물 제공 방법 및 장치CN출원
국내 등록 10-2609482(출원 10-2022-0122884)의 중국 대응 출원입니다. 개인화된 부작용 데이터로 처방전 속 위험 약물을 탐지하고 안전한 대체 약물을 추천하는 기술입니다.
개인화 부작용 데이터를 이용한 부작용 약물 탐지 및 최적화된 약물 제공 방법 및 장치US출원
국내 등록 10-2609482(출원 10-2022-0122884)의 미국 대응 출원으로, 1차 의견제출통지서에 대한 대응을 제출한 심사 진행 상태입니다. 개인화된 부작용 데이터로 처방전 속 위험 약물을 탐지하고 안전한 대체 약물을 추천하는 기술입니다.
개인화 부작용 데이터를 이용한 부작용 약물 탐지 및 최적화된 약물 제공 방법 및 장치PCTPCT 출원
국내 등록 10-2609482(출원 10-2022-0122884)의 PCT 국제출원입니다. 개인화된 부작용 데이터로 처방전 속 위험 약물을 탐지하고 안전한 대체 약물을 추천하는 기술입니다.
약물 부작용의 개인화된 확률을 산정하는 방법 및 장치PCTPCT 출원
국내 등록 10-2656669(출원 10-2020-0187377)의 PCT 국제출원입니다. 개인의 약물 복용 경험과 부작용 이력을 학습해 개인별 부작용 발생 확률을 산정하는 기술입니다.
2026.09
약물이상반응의 역학과 약물감시, 천식과 알레르기의 임상과 유전자, 디지털 헬스. 2012년부터 60여 편, h-index 26(타인 논문을 제외한 2026년 9월 기준). 전체 목록은 Google Scholar와 PubMed에 있습니다.
제1저자 · 공동제1저자 전체 16편
주요 공저 논문
2026.09
경력 붉은 점은 현재
학위와 자격
수상
학회와 위원
한국보건정보통계학회 특임이사와 교육위원회 위원(2023-), 대한약물역학위해관리학회 편집위원, 한국 약물알레르기 연구컨소시엄(KoDARC) 참여 연구진, 대한천식알레르기학회와 대한내과학회, 대한의료정보학회 정회원, European Academy of Allergy and Clinical Immunology 회원.
2026.09
프로그래밍, 빅데이터 분석, 바이브 코딩에 능한 학생과 연구자를 기다립니다.
학제 간 협업으로 영향력 있는 연구를 만들고, 정밀의료를 한 걸음 앞당기는 것이 목표입니다. 임상시험, 데이터 연구, 병원 AI 도입 자문도 환영합니다. 2027년 2월까지는 보스턴에 있습니다. 메일이 가장 빠릅니다.
(28644) 충청북도 청주시 서원구 1순환로 776
CAMCA (Center for Advanced Medical Computing and Analysis), PI Kyungsang Kim · Boston, 2026.3 - 2027.2
확인하고, 보여 주고, 안심하고 복용합니다.
2026 · CBNU충북대학교병원 알레르기내과