프로젝트 - SIT
의뢰자 주도 임상시험(Sponsor Initiated Trial)과 시판후조사, 연구자 주도 연구. 천식, 알레르기비염, 두드러기, 약물알레르기 환자를 대상으로 충북대학교병원 알레르기내과에서 수행한 임상시험을 정리했습니다.
12건
임상시험과 시판후조사
12건
책임연구자(PI)
7건
무작위 대조시험
5건
시판후조사
무작위 대조 임상시험 7건
| 기간 | 시험 | 역할 |
|---|---|---|
| 2025.6 - 진행 중 | Tozorakimab 조절되지 않는 천식UMBRIEL: 중간용량-고용량 흡입형 코르티코스테로이드(ICS)로 천식이 조절되지 않은 성인 환자를 대상으로 Tozorakimab의 유용성과 안전성을 평가하기 위한 제IIb상, 다기관, 이중 눈가림, 위약대조, 용량범위 결정 임상시험 | PI |
| 2024.5 - 2025.11 | Verekitug (UPB-101) 중증 천식UPB-CP-04: 중증 천식이 있는 성인 대상자에서 Verekitug(UPB-101)의 유효성과 안전성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 용량 범위 설정 시험 | PI |
| 2024.5 - 진행 중 | CHF6001 (건조분말흡입제) 조절되지 않는 천식중간용량 또는 고용량 흡입 코르티코스테로이드와 지속성 베타2작용제 유지요법에 CHF6001(1일 총 3200 μg) 건조분말흡입제를 추가했을 때의 유효성과 안전성을 평가하는 52주, 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 2군 평행군 임상시험 | PI |
| 2024.5 - 진행 중 | UIC202007 / UIC202306 병용UIC202007/UIC202306 병용 투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행, 제3상 임상시험 | PI |
| 2023.7 - 2024.7 | 펙수클루정 40 mg (fexuprazan) 위식도역류질환에 의한 만성기침위식도역류질환에 의한 만성기침 환자에서 펙수클루정 40 mg의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행, 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 연구자 주도 제4상 임상시험 | PI |
| 2022.6 - 2023.2 | GCWB1001 (Lactobacillus plantarum) 호흡기 건강호흡기 기능에 대한 GCWB1001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 | PI |
| 2018.1 - 2019.4 | NVP-1703 (프로바이오틱스) 알레르기 비염알레르기 비염에서 NVP-1703의 유효성 및 안전성 평가를 위한 4주, 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조 임상시험 | PI |
시판후조사 5건
| 기간 | 시험 | 역할 |
|---|---|---|
| 2022.4 - 2024.10 | 에너자이어 (Enerzair)실제 임상 환경에서 에너자이어에 대한 24주, 전향적, 공개, 다기관, 단일군 시판 후 조사(rPMS) | PI |
| 2021.10 - 2022.12 | 몬테리진캡슐 (Monterizin) 천식, 다년성 알레르기 비염천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 몬테리진캡슐 시판 후 사용성적조사를 통한 안전성 및 유효성 평가 | PI |
| 2020.12 - 2023.12 | 듀피젠트 (dupilumab) 천식한국인 천식 환자에서 듀피젠트(두필루맙)의 시판 후 조사 | PI |
| 2019.6 - 2021.12 | 씨앤에어주 (reslizumab)씨앤에어주(레슬리주맙)의 안전성 및 유효성 조사를 위한 시판 후 조사 | PI |
| 2019.5 - 2021.12 | 졸레어 (omalizumab)졸레어 프리필드시린지 150 mg/1 mL, 75 mg/0.5 mL 및 졸레어주 150 mg의 시판 후 조사 | PI |